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Recentemente, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) Kit di test rapido dell'anticorpo LGM/IgG è stato certificato dal Brasilian National Health Supervision Bureau e ha ottenuto la certificazione ANVISA. Allo stesso tempo, la RT-PCR SARS-CoV-2 e l'anticorpo IgM/IgG sono anche elencati nell'elenco degli appalti consigliati ufficiali dell'Indonesia.
Immagine 1 La certificazione Brasile Anvisa
Certificazione Brasile (Anvisa)
Anvisa, noto come Agência Nacional de vigilância Sanitária, è il regolatore del dispositivo medico brasiliano. È necessario che una società sia registrata presso Anvisa, l'agenzia nazionale di supervisione sanitaria, per vendere dispositivi medici legalmente in Brasile. Per essere certificati, quei dispositivi medici che entrano in Brasile devono soddisfare i requisiti del GMP brasiliano insieme agli standard specifici stabiliti dalle autorità brasiliane. In Brasile, i dispositivi medici IVD sono classificati in Classe I, II, III e IV in base al livello di rischio dal basso a alto. Per i prodotti di classe I e II, viene adottato l'approccio Cadastro, mentre per i prodotti di classe III e IV, viene utilizzato l'approccio Registro. Dopo una registrazione riuscita, un numero di registrazione verrà emesso da ANVISA e i dati verranno caricati nel database dei dispositivi medici brasiliani, questo numero e le corrispondenti informazioni di registrazione appariranno su DOU (Diário Oficial Da União).
Immagine 2 L'elenco di approvvigionamento consigliato ufficiale dell'Indonesia
Immagine 3 Strongstep®Test rapido dell'anticorpo IgM/IgG SARS-COV-2
Immagine 4 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Kit PCR multiplex in tempo reale
Nota:
Questo kit PCR altamente sensibile e pronto all'uso è disponibile in formato liofilizzato (processo di liofilizzazione) per la conservazione a lungo termine. Il kit può essere trasportato e conservato a temperatura ambiente ed è stabile per un anno. Ogni tubo di Premix contiene tutti i reagenti necessari per l'amplificazione della PCR, tra cui substrasi inversa, TAQ polimerasi, primer, sonde e substrati DNTPS. È necessario solo aggiungere 13ul di acqua distillata e modello di RNA estratto 5ul, quindi può essere eseguito e amplificato sugli strumenti PCR.
SARS-CoV-2 IGM/IgG Anticorpo Rapid Test e nuovo Kit PCR multiplex in tempo reale (SARS-COV-2) (rilevazione per tre geni) è stato precedentemente contrassegnato nel Regno Unito, e ora accettato ed elaborato da EUA di FDA in America.
Il secondo focolaio di Covid-19 in Europa si è diffuso di recente. Di fronte al Covid-19, la situazione sta diventando sempre più grave. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ha assunto la sua responsabilità sociale e sociale. Combinando i vantaggi dell'azienda nello sviluppo di reagenti diagnostici microbici, l'anticorpo IGM/IgG SARI/IgG Test rapido e il nuovo kit PCR multiplex in tempo reale (rilevamento per tre geni) (rilevazione per tre geni) Powder) sviluppato dalla società è stato elogiato dal mercato.
Nel frattempo, il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 (immunocromatografia in lattice) è stato recentemente migliorato e sviluppato, che verrà rilasciato poco dopo.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ha sempre messo in primo luogo la qualità del kit di test e si sta concentrando sull'espansione della capacità. La società fornirà prodotti e servizi Covid-19 di alta qualità a istituzioni mediche in tutto il mondo e contribuirà alla prevenzione e al controllo globale dell'epidemia, in modo da costruire una comunità globale di futuro condiviso.
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E-mail:sales@limingbio.com
Sito web: https://limingbio.com
Tempo post: lug-19-2020
