Astratto
Recentemente, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit è stato certificato dall'Ufficio nazionale brasiliano di supervisione sanitaria e ha ottenuto la certificazione ANVISA.Allo stesso tempo, anche il SARS-CoV-2 RT-PCR e il kit per il test rapido degli anticorpi IgM/IgG sono elencati nell'elenco ufficiale degli acquisti raccomandati dell'Indonesia.
Figura 1 la certificazione ANVISA brasiliana
Certificazione Brasile (ANVISA).
ANVISA, nota come Agência Nacional de Vigilância Sanitária, è l'autorità brasiliana di regolamentazione dei dispositivi medici.È necessario che un'azienda sia registrata presso ANVISA, l'Agenzia nazionale di supervisione sanitaria, per vendere legalmente dispositivi medici in Brasile.Per essere certificati, i dispositivi medici che entrano in Brasile devono soddisfare i requisiti delle GMP brasiliane insieme agli standard specifici stabiliti dalle autorità brasiliane.In Brasile, i dispositivi medici IVD sono classificati in Classe I, II, III e IV in base al livello di rischio da basso ad alto.Per i prodotti di Classe I e II viene adottato l'approccio Cadastro, mentre per i prodotti di Classe III e IV viene utilizzato l'approccio Registro.Dopo la registrazione riuscita, ANVISA emetterà un numero di registrazione e i dati verranno caricati nel database brasiliano dei dispositivi medici, questo numero e le informazioni di registrazione corrispondenti appariranno su DOU (Diário Oficial da União).
Figura 2 L'elenco ufficiale degli appalti raccomandati dall'Indonesia
Immagine 3 StrongStep®Test rapido per anticorpi IgM/IgG SARS-CoV-2
Immagine 4 Kit per PCR multiplex real-time per il nuovo Coronavirus (SARS-CoV-2).
Nota:
Questo kit PCR altamente sensibile e pronto all'uso è disponibile in formato liofilizzato (processo di liofilizzazione) per la conservazione a lungo termine.Il kit può essere trasportato e conservato a temperatura ambiente ed è stabile per un anno.Ciascuna provetta di premiscela contiene tutti i reagenti necessari per l'amplificazione PCR, inclusi trascrittasi inversa, Taq polimerasi, primer, sonde e substrati dNTP.Ha solo bisogno di aggiungere 13ul di acqua distillata e 5ul di modello di RNA estratto, quindi può essere eseguito e amplificato sugli strumenti PCR.
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test and Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (rilevamento di tre geni) è stato precedentemente contrassegnato CE nel Regno Unito e ora accettato ed elaborato dall'EUA della FDA in America.
Il secondo focolaio di COVID-19 in Europa si è diffuso di recente.Di fronte al COVID-19, la situazione sta diventando sempre più grave.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ha assunto la propria responsabilità sociale.Combinando i vantaggi dell'azienda nello sviluppo di reagenti diagnostici microbici, SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test e Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (rilevamento di tre geni) (liofilizzato polvere) sviluppati dall'azienda sono stati molto apprezzati dal mercato.
Nel frattempo, il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 (immunocromatografia al lattice) è stato recentemente migliorato e sviluppato, che sarà rilasciato poco dopo.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. ha sempre messo al primo posto la qualità del kit di test e si sta concentrando sull'espansione della capacità.L'azienda fornirà prodotti e servizi di test COVID-19 di alta qualità alle istituzioni mediche di tutto il mondo e contribuirà alla prevenzione e al controllo dell'epidemia globale, in modo da costruire una comunità globale di futuro condiviso.
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E-mail:sales@limingbio.com
Sito web: https://limingbio.com
Tempo di pubblicazione: 19-luglio-2020
