COVID-19

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Nuovo kit multiplex per PCR in tempo reale per il Coronavirus (SARS-CoV-2)

    Il nuovo coronavirus è un virus a RNA, composto da proteine ​​e acidi nucleici. Il virus invade il corpo ospite (umano), entra nelle cellule attraverso il recettore ACE2 corrispondente al sito di legame e si replica nelle cellule ospiti, facendo sì che il sistema immunitario umano risponda agli invasori estranei e produca anticorpi specifici. Pertanto, gli acidi nucleici e gli antigeni della fiala e gli anticorpi specifici contro il nuovo coronavirus possono teoricamente essere utilizzati come biomarcatori specifici per la rilevazione del nuovo coronavirus. Per il rilevamento degli acidi nucleici, la tecnologia RT-PCR è la più comunemente utilizzata.

    Il nuovo kit Multiplex Real-Time PCR per il Coronavirus (SARS-CoV-2) deve essere utilizzato per ottenere il rilevamento qualitativo dell'RNA virale SARS_CoV-2 estratto da tamponi nasofaringei, tamponi orofaringei, espettorato e BALF da pazienti in associazione con un FDA / CE Sistema di estrazione IVD e piattaforme PCR designate sopra elencate.

    Il kit è destinato all'uso da parte di personale addestrato in laboratorio

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Test rapido per anticorpi IgM / IgG SARS-CoV-2

    Lo StrongStep®  Il kit del test rapido per anticorpi IgM / IgG SARS-CoV-2 viene utilizzato per il rilevamento qualitativo in vitro e l'identificazione della malattia da coronavirus dell'anticorpo SARS-CoV-2 COVID-19 in campioni di siero / plasma / sangue intero (inclusi sangue venoso e sangue da puntura del dito) dei pazienti sospetti la diagnosi di infezione può essere utilizzata per diagnosticare individui sintomatici o asintomatici con infezione acuta e test molecolari o informazioni cliniche.

    Il test è limitato negli Stati Uniti alla distribuzione a laboratori certificati da CLIA per eseguire test ad alta complessità.

    Questo test non è stato esaminato dalla FDA.

    I risultati negativi non precludono l'infezione acuta da SARS-CoV-2.

    I risultati del test degli anticorpi non devono essere utilizzati per diagnosticare o escludere un'infezione acuta da SARS-CoV-2.

    I risultati positivi possono essere dovuti a infezioni passate o presenti con ceppi di coronavirus non SARS-CoV-2, come il coronavirus HKU1, NL63, OC43 o 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Test rapido per l'antigene SARS-CoV-2

    Il dispositivo Dual Biosafety System per il test dell'antigene SARS-CoV-2 viene utilizzato per il rilevamento qualitativo dell'antigene nucleocapsidico (N) del nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) in campioni di tampone faringeo / nasofaringeo umano in vitro. Il kit deve essere utilizzato solo come indicatore supplementare o utilizzato insieme al rilevamento degli acidi nucleici nella diagnosi di casi sospetti di COVID-19. Non può essere utilizzato come unica base per la diagnosi e l'esclusione dei pazienti con polmonite infetta dal nuovo coronavirus e non è adatto per lo screening della popolazione generale. I kit sono molto adatti per l'uso per lo screening su larga scala in paesi e regioni in cui il nuovo focolaio di coronavirus si sta diffondendo rapidamente e per fornire diagnosi e conferma per l'infezione da COVID-19.

    IMPORTANTE: QUESTO PRODOTTO È DESTINATO SOLO PER USO PROFESSIONALE, NON PER AUTO-TEST O TEST A CASA!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dispositivo doppio sistema di biosicurezza per il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2

    Il dispositivo Dual Biosafety System per il test dell'antigene SARS-CoV-2 viene utilizzato per il rilevamento qualitativo dell'antigene nucleocapsidico (N) del nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) in campioni di tampone faringeo / nasofaringeo umano in vitro. Il kit deve essere utilizzato solo come indicatore supplementare o utilizzato insieme al rilevamento degli acidi nucleici nella diagnosi di casi sospetti di COVID-19. Non può essere utilizzato come unica base per la diagnosi e l'esclusione dei pazienti con polmonite infetta dal nuovo coronavirus e non è adatto per lo screening della popolazione generale. I kit sono molto adatti per l'uso per lo screening su larga scala in paesi e regioni in cui il nuovo focolaio di coronavirus si sta diffondendo rapidamente e per fornire diagnosi e conferma per l'infezione da COVID-19. I test sono limitati ai laboratori certificati secondo le normative delle autorità nazionali o locali.