SARS-CoV-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Nuovo kit multiplex per PCR in tempo reale per il Coronavirus (SARS-CoV-2)

    Il nuovo coronavirus è un virus a RNA, composto da proteine ​​e acidi nucleici. Il virus invade il corpo ospite (umano), entra nelle cellule attraverso il recettore ACE2 corrispondente al sito di legame e si replica nelle cellule ospiti, facendo sì che il sistema immunitario umano risponda agli invasori estranei e produca anticorpi specifici. Pertanto, gli acidi nucleici e gli antigeni della fiala e gli anticorpi specifici contro il nuovo coronavirus possono teoricamente essere utilizzati come biomarcatori specifici per la rilevazione del nuovo coronavirus. Per il rilevamento degli acidi nucleici, la tecnologia RT-PCR è la più comunemente utilizzata.

    Il nuovo kit Multiplex Real-Time PCR per il Coronavirus (SARS-CoV-2) deve essere utilizzato per ottenere il rilevamento qualitativo dell'RNA virale SARS_CoV-2 estratto da tamponi nasofaringei, tamponi orofaringei, espettorato e BALF da pazienti in associazione con un FDA / CE Sistema di estrazione IVD e piattaforme PCR designate sopra elencate.

    Il kit è destinato all'uso da parte di personale addestrato in laboratorio

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Test rapido per anticorpi IgM / IgG SARS-CoV-2

    Lo StrongStep®  Il kit del test rapido per anticorpi IgM / IgG SARS-CoV-2 viene utilizzato per il rilevamento qualitativo in vitro e l'identificazione della malattia da coronavirus dell'anticorpo SARS-CoV-2 COVID-19 in campioni di siero / plasma / sangue intero (inclusi sangue venoso e sangue da puntura del dito) dei pazienti sospetti la diagnosi di infezione può essere utilizzata per diagnosticare individui sintomatici o asintomatici con infezione acuta e test molecolari o informazioni cliniche.

    Il test è limitato negli Stati Uniti alla distribuzione a laboratori certificati da CLIA per eseguire test ad alta complessità.

    Questo test non è stato esaminato dalla FDA.

    I risultati negativi non precludono l'infezione acuta da SARS-CoV-2.

    I risultati del test degli anticorpi non devono essere utilizzati per diagnosticare o escludere un'infezione acuta da SARS-CoV-2.

    I risultati positivi possono essere dovuti a infezioni passate o presenti con ceppi di coronavirus non SARS-CoV-2, come il coronavirus HKU1, NL63, OC43 o 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Test rapido per l'antigene SARS-CoV-2

    Il dispositivo Dual Biosafety System per il test dell'antigene SARS-CoV-2 viene utilizzato per il rilevamento qualitativo dell'antigene nucleocapsidico (N) del nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) in campioni di tampone faringeo / nasofaringeo umano in vitro. Il kit deve essere utilizzato solo come indicatore supplementare o utilizzato insieme al rilevamento degli acidi nucleici nella diagnosi di casi sospetti di COVID-19. Non può essere utilizzato come unica base per la diagnosi e l'esclusione dei pazienti con polmonite infetta dal nuovo coronavirus e non è adatto per lo screening della popolazione generale. I kit sono molto adatti per l'uso per lo screening su larga scala in paesi e regioni in cui il nuovo focolaio di coronavirus si sta diffondendo rapidamente e per fornire diagnosi e conferma per l'infezione da COVID-19.

    IMPORTANTE: QUESTO PRODOTTO È DESTINATO SOLO PER USO PROFESSIONALE, NON PER AUTO-TEST O TEST A CASA!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Dispositivo doppio sistema di biosicurezza per il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2

    Il dispositivo Dual Biosafety System per il test dell'antigene SARS-CoV-2 viene utilizzato per il rilevamento qualitativo dell'antigene nucleocapsidico (N) del nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) in campioni di tampone faringeo / nasofaringeo umano in vitro. Il kit deve essere utilizzato solo come indicatore supplementare o utilizzato insieme al rilevamento degli acidi nucleici nella diagnosi di casi sospetti di COVID-19. Non può essere utilizzato come unica base per la diagnosi e l'esclusione dei pazienti con polmonite infetta dal nuovo coronavirus e non è adatto per lo screening della popolazione generale. I kit sono molto adatti per l'uso per lo screening su larga scala in paesi e regioni in cui il nuovo focolaio di coronavirus si sta diffondendo rapidamente e per fornire diagnosi e conferma per l'infezione da COVID-19. I test sono limitati ai laboratori certificati secondo le normative delle autorità nazionali o locali.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Dispositivo di sistema per test rapido antigene combinato SARS-CoV-2 e influenza A / B

    Il dispositivo del sistema StrongStep® per il test rapido dell'antigene combinato SARS-CoV-2 e influenza A / B utilizza il test cromatografico a flusso laterale. Ci sono tre strisce nel dispositivo che rilevano rispettivamente SARS-CoV-2, influenza di tipo A e influenza di tipo B, l'anticorpo coniugato al lattice (Latex-Ab) corrispondente a SARS-CoV-2 / influenza A / influenza B viene immobilizzato a secco a l'estremità di ciascuna striscia di membrana di nitrocellulosa. Gli anticorpi SARS-CoV-2 / Influenza A / Influenza B sono legati nella zona del test (T) e Biotina-BSA sono legati alla zona di controllo (C) su ciascuna striscia. Quando il campione viene aggiunto, migra per diffusione capillare reidratando il coniugato di lattice. Se presenti nel campione, gli antigeni SARS-CoV-2 / Influenza A / Influenza B si legheranno con gli anticorpi meno coniugati che formano