Recentemente, il reagente di rilevamento dell'antigene del Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) di Nanchino LimingBio "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" ha ottenuto la verifica delle prestazioni del Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) in Germania, questo prodotto è stato certificato dall'Agenzia federale tedesca per i medicinali e l'amministrazione dei dispositivi medici (BfArM).LimingBio è diventato uno dei pochi produttori in Cina ad aver ottenuto la doppia certificazione BfArM+PEI in Germania.Il test rapido dell'antigene di Liming Bio ha superato l'autorevole certificazione del Ministero della Salute di molti paesi, che dimostra in pieno le ottime prestazioni del kit.
Il test rapido dell'antigene di Liming Bio ha superato con successo la verifica delle prestazioni PEI tedesca
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (tedesco: Paul-Ehrlich-Institut), noto anche come Istituto federale tedesco di vaccini e biomedicina, è un istituto di ricerca e un'agenzia di regolamentazione medica della Federazione tedesca, attualmente sotto il Ministero federale della salute (BMG ), ha la prestazione indipendente dell'ispezione del prodotto biologico, dell'approvazione della sperimentazione clinica, dell'approvazione e della commercializzazione del prodotto e dell'emissione di lotti.Parallelamente, si occupa anche della redazione, revisione delle normative in materia, efornireSconsulenza scientifica per diverse organizzazioni, in particolare alcuni paesi dell'Unione Europea, Unione Europea e comitati internazionali.UNanche, essofornireSconsulenza professionale al governo tedesco, agli enti locali e al parlamento e fornireSinformazioni rilevanti per pazienti e consumatori.
Il test rapido dell'antigene di Liming Bio ha superato con successo la certificazione tedesca BfArM
Il test rapido dell'antigene StrongStep® SARS-CoV-2 sviluppato da Nanjing Liming Bio ha successivamente ottenuto la certificazione CE dell'Unione Europea, la verifica dell'ispezione della registrazione del China National Institute for Food and Drug Control (NIFDC), è entrato nell'elenco raccomandato dalla Fondazione Rockefeller e Guatemala certificazione, certificazione Ministero della Salute italiano, certificazione tedesca, certificazione Ecuador, certificazione Brasile (ANVISA), certificazione Cile, certificazione Argentina, certificazione Dominica, certificazione Guatemala, certificazione Singapore HSA, certificazione Malesia (MDA), certificazione Filippine FDA, certificazione Indonesia, Thailandia certificazione.Ha ottenuto elogi nella valutazione indipendente del Dipartimento britannico della salute e dei servizi umani (DHSC) e (certificazione britannica AAA).
Certificato di autotest dell'antigene del coronavirus del romanzo MDA della Malesia
Caratteristiche e vantaggi
01 Campionamento comodo: prelievo non invasivo, saliva o tampone nasofaringeo.
02 Rilevamento rapido: l'intero processo di rilevamento richiede solo 15 minuti e i risultati vengono osservati direttamente dagli occhi.
03 Funzionamento semplice: può essere azionato senza alcuna attrezzatura ausiliaria e senza alcuna esperienza.
04 Prestazioni eccellenti: la specificità è del 99,26%, la sensibilità è del 96,2% e la precisione complessiva è del 95%.
05 Personalizzazione della domanda: attualmente, l'azienda dispone di versione medica professionale, versione di autotest domiciliare (saliva + tampone nasofaringeo) e versione di autotest Mini, ecc. La confezione e le istruzioni possono essere personalizzate in base alle esigenze del cliente.
Questo dispositivo di sistema per il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 (tipo a penna) è dotato di un dispositivo di protezione di sicurezza biologica, che può impedire efficacemente al virus nella soluzione di elaborazione del campione di volatilizzarsi nell'aria, inquinare l'ambiente e proteggere efficacemente il operatore durante la rilevazione del test rapido dell'antigene SARS-CoV-2.
L'attuale situazione epidemica globale è ancora grave.Con l'emergere e la diffusione delle varianti del nuovo virus Coronavirus, la situazione epidemica in molti paesi e regioni è rimbalzata e gli sforzi di prevenzione e controllo devono affrontare sfide maggiori.Il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 è veloce, accurato, semplice da usare e richiede attrezzature e personale ridotti.È molto adatto per l'indagine rapida di casi sospetti di infezione da virus della nuova corona su larga scala ed è particolarmente efficace per la diagnosi rapida di focolai concentrati.Può essere utilizzato come prima linea di difesa per il controllo delle epidemie, applicato all'individuazione di infezioni precoci, per assistere la prevenzione e il controllo delle epidemie e controllare la diffusione del virus.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. è stata fondata nel 2001. È un'azienda di diagnostica biologica specializzata nella ricerca e sviluppo, produzione e vendita di reagenti diagnostici microbici clinici in vitro.Vanta 20 anni di ottima qualità e ha accumulato un sistema di qualità completo, ed ha ottenuto la certificazione IS013485.La gestione della produzione è rigorosamente conforme al sistema internazionale di gestione della qualità, assicurando che prodotti di alta qualità servano clienti in tutto il mondo.Si è gradualmente trasformata in un'impresa high-tech di grandi e medie dimensioni di fama internazionale, specializzata in ricerca e sviluppo, produzione, vendita e assistenza di reagenti diagnostici rapidi in vitro.
Tempo di pubblicazione: 28-ottobre-2021
