Di recente, il nuovo reagente di rilevamento dell'antigene di Nanjing Limingbio (SARS-CoV-2) "Strongstep® SARS-COV-2 Rapid Test" ha ottenuto la verifica delle prestazioni di Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) in Germania, questo prodotto è stato Certificato dall'Agenzia federale tedesca per medicinali e amministrazione dei dispositivi medici (BFARM). Limingbio è diventato uno dei pochi produttori in Cina che ha ottenuto la doppia certificazione di BFARM+PEI in Germania. Il test rapido dell'antigene di Liming Bio ha superato la certificazione autorevole del Ministero della Salute di molti paesi, il che dimostra pienamente le eccellenti prestazioni del kit.
Liming Bio's Bio's Antigen Rapid Test ha superato con successo la verifica delle prestazioni PEI tedesca
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (tedesco: Paul-Ehrlich-Institut), noto anche come Istituto federale tedesco dei vaccini e della biomedicina, è un istituto di ricerca e un'agenzia di regolamentazione medica della Federazione tedesca, attualmente sotto il Ministero Federale della Salute (BMG ), ha le prestazioni indipendenti dell'ispezione biologica del prodotto, dell'approvazione della sperimentazione clinica, dell'approvazione e del marketing del prodotto e dell'emissione batch. Allo stesso tempo, intraprende anche la redazione, la revisione delle normative pertinenti efornireSConsulenza scientifica per diverse organizzazioni, in particolare alcuni paesi dell'Unione europea, comitati dell'Unione europea e internazionali. UNLso, essofornireSconsulenza professionale al governo tedesco, alle agenzie locali e al parlamento e fornisconoSInformazioni rilevanti per pazienti e consumatori.
Liming Bio's Bio's Antigen Rapid Test ha superato con successo la certificazione BFARM tedesca
Il test rapido dell'antigene Strongstep® SARS-COV-2 sviluppato da Nanjing Liming Bio ha successivamente ottenuto la certificazione CE dell'Unione europea, la verifica della China National Institute for Food and Drug Control (NIFDC) di registrazione, è entrata nella Fondazione Rockefeller Raccomandata elenco e Guatemala Guatemala e Guatemala Certificazione, certificazione italiana del ministero della salute, certificazione tedesca, certificazione Ecuador, certificazione Brasile (ANVISA), certificazione del Cile, certificazione Argentina, certificazione Dominica, certificazione in Guatemala, certificazione HSA di Singapore, certificazione Malesia (MDA) certificazione. Ha vinto elogi nella valutazione indipendente del Dipartimento britannico della salute e dei servizi umani (DHSC) e (certificazione British AAA).
Malesia MDA Novel Coronavirus Antigene Autotest Certificato
Caratteristiche e vantaggi
01 comodo campionamento: raccolta di campioni non invasiva, saliva o tampone asofaringea.
02 Rilevamento rapido: l'intero processo di rilevamento richiede solo 15 minuti e i risultati sono osservati direttamente dagli occhi.
03 Funzionamento semplice: può essere gestito senza attrezzature ausiliarie e senza esperienza.
04 Performance eccellenti: la specificità è del 99,26%, la sensibilità è del 96,2%e l'accuratezza complessiva è del 95%.
05 Domanda di personalizzazione: al momento, l'azienda ha una versione medica professionale, una versione di autotest per case (Saliva + nasofaringea) e una versione di autotest mini, ecc. La casella di imballaggio e le istruzioni possono essere personalizzate in base alle esigenze dei clienti.
Questo dispositivo di sistema per il test rapido dell'antigene SARS-2 (tipo di penna) è dotato di un dispositivo di protezione della sicurezza biologica, che può effettivamente bloccare il virus nella soluzione di elaborazione del campione dalla volatilizzazione nell'aria, inquinando l'ambiente e proteggere efficacemente il Operatore durante il rilevamento del test rapido dell'antigene SARS-CoV-2.
L'attuale situazione epidemica globale è ancora grave. Con l'emergere e la diffusione delle varianti del nuovo virus del coronavirus, la situazione epidemica in molti paesi e regioni è rimbalzata e gli sforzi di prevenzione e controllo stanno affrontando maggiori sfide. Il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 è veloce, accurato, semplice da usare e richiede attrezzature e personale bassi. È molto adatto alla rapida indagine di casi sospetti di nuova infezione da virus della corona su larga scala ed è particolarmente efficace per la diagnosi rapida di focolai concentrati. Può essere usato come prima linea di difesa per il controllo epidemico, applicata al rilevamento di infezioni precoci, per aiutare la prevenzione e il controllo dell'epidemia e controllare la diffusione del virus.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. è stata fondata nel 2001. È una società diagnostica biologica specializzata nella ricerca e sviluppo, produzione e vendite di reagenti diagnostici clinici microbici in vitro. Ha 20 anni di eccellente qualità e ha accumulato un sistema di qualità completo e ha ottenuto la certificazione IS013485. La gestione della produzione è rigorosamente in conformità con il sistema internazionale di gestione della qualità, garantendo che i prodotti di alta qualità servino clienti in tutto il mondo. Si è gradualmente sviluppato in un'impresa ad alta e medie dimensioni di grande e medie dimensioni specializzata in R&S, produzione, vendita e servizio di reagenti diagnostici rapidi in vitro.
Tempo post: ottobre-20-2021
