Dispositivo per il test rapido dell'antigene Giardia lamblia
USO PREVISTO
Il passo forte®Giardia lamblia Antigen Rapid Test Device (Feces) è un test immunologico visivo rapido per la rilevazione qualitativa e presuntiva di Giardia lamblia in campioni fecali umani.Questo kit è destinato all'uso come ausilio nella diagnosi dell'infezione da Giardia lamblia.
INTRODUZIONE
Le infezioni parassitarie rimangono un problema sanitario molto serio in tutto il mondo.Giardia lamblia è il protozoo più comune noto per essere responsabile di una delle principali cause di grave diarrea negli esseri umani, in particolare nelle persone immunodepresse.Studi epidemiologici, nel 1991, hanno mostrato che le infezioni da Giardia sono aumentate negli Stati Uniti con una prevalenza di circa il 6% su 178.000 campioni.Generalmente, la malattia passa attraverso una breve fase acuta seguita da una fase cronica.L'infezione da G. lamblia, nella fase acuta, è causa di diarrea acquosa con principalmente l'eliminazione dei trofozoiti.Le feci tornano normali, durante la fase cronica, con transitorie emissioni di cisti.La presenza del parassita sulla parete dell'epitelio duodenale è responsabile di un malassorbimento.La scomparsa delle villosità e la loro atrofia portano a problemi del processo digestivo a livello del duodeno e del digiuno, seguiti da perdita di peso e disidratazione.Tuttavia, la maggior parte delle infezioni rimane asintomatica.La diagnosi di G. lamblia viene effettuata al microscopio dopo flottazione su solfato di zinco o mediante immunofluorescenza diretta o indiretta, su campioni non concentrati visualizzati su vetrino.Sempre più metodi ELISA sono ora disponibili anche per il rilevamento specifico di cisti e/o trofozoiti.Il rilevamento di questo parassita nell'acqua di superficie o di distribuzione può essere effettuato mediante tecniche di tipo PCR.Il test rapido dell'antigene StrongStep® Giardia lamblia è in grado di rilevare Giardia lamblia in campioni fecali non concentrati entro 15 minuti.Il test si basa sulla rilevazione di un coproantigene 65-kDA, una glicoproteina presente nelle cisti e nei trofozoiti di G. lamblia.
PRINCIPIO
La card per il test rapido dell'antigene (Feci) di Giardia lamblia rileva la Giardia lamblia attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore sulla striscia interna.Gli anticorpi anti-Giardia lamblia sono immobilizzati sulla regione del test della membrana.Durante il test, il campione reagisce con anticorpi anti-Giardia lamblia coniugati a particelle colorate e pre-rivestiti sul tampone campione del test.La miscela migra quindi attraverso la membrana per azione capillare e interagisce con i reagenti sulla membrana.Se nel campione è presente una quantità sufficiente di Giardia lamblia, si formerà una banda colorata nella regione del test della membrana.La presenza di questa fascia colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo.L'aspetto di una banda colorata nella regione di controllo funge da controllo procedurale, indicando che è stato aggiunto il volume corretto del campione e che si è verificata la traspirazione della membrana.
CONSERVAZIONE E STABILITÀ
• Il kit deve essere conservato a 2-30°C fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata.
• Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso.
• Non congelare.
• È necessario prestare attenzione per proteggere i componenti di questo kit dalla contaminazione.Non utilizzare se vi è evidenza di contaminazione microbica o precipitazione.La contaminazione biologica delle apparecchiature di erogazione, dei contenitori o dei reagenti può portare a risultati falsi.
Passo Forte®Giardia lamblia Antigen Rapid Test Device (Feces) è un test immunologico visivo rapido per la rilevazione qualitativa e presuntiva di Giardia lamblia in campioni fecali umani.Questo kit è destinato all'uso come ausilio nella diagnosi dell'infezione da Giardia lamblia.
Benefici
Tecnologia
Immunocromatografia al lattice colorato.
Rapido
I risultati escono in 10 minuti.
Conservazione a temperatura ambiente
Specifiche
Sensibilità 94,7%
Specificità 98,7%
Precisione 97,4%
Marcato CE
Dimensione del kit=20 test
File: manuali/MSDS