Il kit StrongStep® SARS-CoV-2 e Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit è destinato al rilevamento qualitativo simultaneo e alla differenziazione di SARS-CoV-2, virus dell'influenza A e virus dell'influenza B RNA in tamponi nasali e nasofaringei raccolti da operatori sanitari o campioni di tampone orofaringeo e campioni di tampone nasale o orofaringeo autoraccolti (raccolti in un ambiente sanitario con le istruzioni di un operatore sanitario) da individui sospettati di infezione virale respiratoria compatibile con COVID-19 dal loro medico.L'RNA di SARS-CoV-2, influenza A e influenza B è generalmente rilevabile nei campioni respiratori durante la fase acuta dell'infezione.I risultati positivi sono indicativi della presenza di SARS-CoV-2, influenza A e/o influenza B RNA;la correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche è necessaria per determinare lo stato di infezione del paziente.Risultati positivi non escludono infezioni batteriche o co-infezione con altri virus.L'agente rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia.I risultati negativi non precludono l'infezione da SARS-CoV-2, influenza A e/o influenza B e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento o altre decisioni sulla gestione del paziente.I risultati negativi devono essere combinati con le osservazioni cliniche, l'anamnesi del paziente e le informazioni epidemiologiche.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit è destinato all'uso da parte di personale di laboratorio clinico qualificato, specificamente istruito e formato sulle tecniche dei saggi PCR in tempo reale e sulle procedure diagnostiche in vitro.