Prodotti
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SARS-CoV-2 e kit PCR multiplex per influenza A/B in tempo reale
RIF 510010 Specifica 96 prove/scatola Principio di rilevamento PCR Campioni Tampone nasale / nasofaringeo / Tampone orofaringeo Uso previsto Il kit StrongStep® SARS-CoV-2 e Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit è destinato al rilevamento qualitativo simultaneo e alla differenziazione di SARS-CoV-2, virus dell'influenza A e virus dell'influenza B RNA in tamponi nasali e nasofaringei raccolti da operatori sanitari o campioni di tampone orofaringeo e campioni di tampone nasale o orofaringeo autoraccolti (raccolti in un ambiente sanitario con le istruzioni di un operatore sanitario) da individui sospettati di infezione virale respiratoria compatibile con COVID-19 dal loro medico.
Il kit è destinato all'uso da parte di personale addestrato in laboratorio
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Test rapido dell'antigene Vibrio cholerae O1
RIF 501050 Specifica 20 prove/scatola Principio di rilevamento Saggio immunocromatografico Campioni Feci Uso previsto La card per il test rapido dell'antigene (Feci) StrongStep® Vibrio cholerae O1 è un test immunologico visivo rapido per la rilevazione qualitativa e presuntiva di Vibrio cholerae O1 in campioni fecali umani.Questo kit è destinato all'uso come ausilio nella diagnosi dell'infezione da Vibrio cholerae O1. -
Test rapido della vaginosi batterica
RIF 500080 Specifica 50 prove/scatola Principio di rilevamento valore del ph Campioni Scarico vaginale Uso previsto Il passo forte®Il test rapido per vaginosi batterica (BV) ha lo scopo di misurare il pH vaginale per aiutare nella diagnosi della vaginosi batterica. -
Test della procalcitonina
RIF 502050 Specifica 20 prove/scatola Principio di rilevamento Saggio immunocromatografico Campioni Plasma/Siero/Sangue intero Uso previsto Il passo forte®Il test della procalcitonina è un test immunocromatografico rapido per la determinazione semiquantitativa della procalcitonina nel siero o plasma umano.È usato per diagnosticare e controllare il trattamento di infezioni batteriche gravi e sepsi. -
Test rapido per anticorpi IgM/IgG SARS-CoV-2
RIF 502090 Specifica 20 prove/scatola Principio di rilevamento Saggio immunocromatografico Campioni Sangue intero/siero/plasma Uso previsto Questo è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento simultaneo di anticorpi IgM e IgG contro il virus SARS-CoV-2 nel sangue intero, nel siero o nel plasma umano. Il test è limitato negli Stati Uniti alla distribuzione a laboratori certificati da CLIA per eseguire test ad alta complessità.
Questo test non è stato esaminato dalla FDA.
I risultati negativi non precludono l'infezione acuta da SARS-CoV-2.
I risultati del test degli anticorpi non devono essere utilizzati per diagnosticare o escludere un'infezione acuta da SARS-CoV-2.
I risultati positivi possono essere dovuti a un'infezione passata o presente con ceppi di coronavirus non SARS-CoV-2, come il coronavirus HKU1, NL63, OC43 o 229E.
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Neisseria gonorrhoeae/Chlamydia trachomatis Antigen Combo Test rapido
RIF 500050 Specifica 20 prove/scatola Principio di rilevamento Saggio immunocromatografico Campioni Tampone cervicale/uretrale
Uso previsto Questo è un test immunologico rapido a flusso laterale per la determinazione presuntiva qualitativa degli antigeni di Neisseria gonorrhoeae/Chlamydia trachomatis nel tampone uretrale maschile e nel tampone cervicale femminile -
Test rapido dell'antigene di Neisseria Gonorrhoeae
RIF 500020 Specifica 20 prove/scatola Principio di rilevamento Saggio immunocromatografico Campioni Tampone cervicale/uretrale Uso previsto È adatto per il rilevamento qualitativo degli antigeni di gonorrea/clamidia trachomatis nelle secrezioni cervicali di donne e campioni uretrali di uomini in vitro in varie istituzioni mediche per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da patogeno di cui sopra. -
Dispositivo per il test rapido dell'antigene criptococcico
RIF 502080 Specifica 20 test/scatola;50 prove/scatola Principio di rilevamento Saggio immunocromatografico Campioni Liquido cerebrospinale/siero Uso previsto StrongStep®Cryptococcal Antigen Rapid Test Device è un test immunocromatografico rapido per la rilevazione degli antigeni polisaccaridi capsulari del complesso delle specie Cryptococcus (Cryptococcus neoformans e Cryptococcus gattii) nel siero, plasma, sangue intero e liquido cerebrospinale (CSF) -
Test rapido dell'antigene di Candida Albicans
RIF 500030 Specifica 20 prove/scatola Principio di rilevamento Saggio immunocromatografico Campioni Tampone cervicale/uretrale Uso previsto Lo StrongStep® Candida albicans Antigen Rapid Test è un test immunocromatografico che rileva gli antigeni patogeni direttamente dai tamponi vaginali.
