Uso previsto
Il filo^®Il dispositivo di test rapido dell'antigene HPV 16/18 è un rapido test immunologico visivo per il rilevamento qualitativo presuntivo delle oncoproteine ​​HPV 16/18 E6 e E7 nei campioni di tampone cervicale femminile. Questo kit deve essere usato come aiuto nella diagnosi di pre-cancro cervicale e cancro.

INTRODUZIONE
Nei paesi in via di sviluppo, il cancro cervicale è una delle principali cause di morte legata al cancro delle donne, a causa della mancanza di attuazione dei test di screening per il pre-cancro cervicale e il cancro. Un test di screening per le impostazioni a basse risorse dovrebbe essere semplice, rapido ed economico. Idealmente, un tale test sarebbe informativo per quanto riguarda l'attività oncogenica dell'HPV. L'espressione di entrambe le oncoproteine ​​HPV E6 ed E7 è essenziale per la trasformazione delle cellule cervicali. Alcuni risultati della ricerca hanno dimostrato una correlazione della positività dell'oncoproteina E6 e E7 sia con la gravità dell'istopatologia cervicale sia con il rischio di progressione. Pertanto, l'oncoproteina E6 ed E7 promette di essere un biomarcatore appropriato dell'attività oncogenica mediata da HPV.

PRINCIPIO
Il filo^®Il dispositivo di test rapido dell'antigene HPV 16/18 è stato progettato per rilevare le oncoproteine ​​HPV 16/18 E6 ed E7 attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore nella striscia interna. La membrana è stata immobilizzata con anticorpi monoclonali anti-HPV 16/18 E6 e E7 nella regione di prova. Durante il test, il campione è consentito reagire con anticorpi monoclonali colorati anti-HPV 16/18 E6 e E7 coniugati particali colorati, che sono stati preparati sul cuscinetto del campione del test. La miscela si muove quindi sulla membrana per azione capillare e interagisce con i reagenti sulla membrana. Se ci fossero abbastanza oncoproteine ​​HPV 16/18 E6 e E7 nei campioni, si formerà una banda colorata nella regione di prova della membrana. La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. L'aspetto di una banda colorata nella regione di controllo funge da controllo procedurale. Ciò indica che è stato aggiunto un volume adeguato del campione e si è verificato un asciugatura della membrana.

Raccolta e conservazione dei campioni
■ La qualità del campione ottenuto è di estrema importanza. Tanto quantoLe cellule epiteliali cervicali dovrebbero essere raccolte dal tampone.Per esemplari cervicali:
■ Utilizzare solo tamponi sterili con punta di dacron o rayon con alberi di plastica. ÈConsiglio di utilizzare il tampone fornito dal produttore dei kit (il tampone sononon contenuto in questo kit, per le informazioni di ordinazione, contattare ilProduzione o distributore locale, il numero del catalogo è 207000). TamponiDa altri fornitori non sono stati convalidati. Tamponi con consigli di cotone oGli alberi di legno non sono raccomandati.
■ Prima di raccolta del campione, rimuovere il muco in eccesso dall'area endocervicalecon un batuffolo separato o batuffolo di cotone e scarto. Inserire il tampone nelcervice fino a quando non vengono esposte solo le fibre di bottomost. Ruotare fermamente il tamponeper 15-20 secondi in una direzione. Estrai con cura il tampone!
■ Non posizionare il tampone in nessun dispositivo di trasporto contenente medioIl mezzo di trasporto interferisce con il dosaggio e la vitalità degli organismi ènon richiesto per il test. Metti il ​​tampone sul tubo di estrazione, se il testpuò essere eseguito immediatamente. Se non è possibile test immediati, il pazienteI campioni devono essere posizionati in una provetta di trasporto a secco per lo stoccaggio o il trasporto. ILI tamponi possono essere conservati per 24 ore a temperatura ambiente (15-30 ° C) o 1 settimanaa 4 ° C o non più di 6 mesi a -20 ° C. Tutti i campioni dovrebbero essere consentitiPer raggiungere una temperatura ambiente di 15-30 ° C prima del test.