Dispositivo di sistema di biosicurezza doppia per test rapido dell'antigene SARS-CoV-2
Uso previsto
Il filo®Il test della procalcitonina è un rapido immuno-cromatograficodosaggio per il rilevamento semi-quantitativo della procalcitonina nel siero umano oplasma. Viene utilizzato per diagnosticare e controllare il trattamento di grave,Infezione batterica e sepsi.
INTRODUZIONE
La procalcitonina (PCT) è una piccola proteina che comprende 116 residui di aminoacidicon un peso molecolare di circa 13 kDa che è stato descritto per la prima voltaDi Moullec et al. nel 1984.Il PCT è prodotto normalmente nelle cellule C delle ghiandole tiroidee. Nel 1993, ilLivello elevato di PCT nei pazienti con infezione da sistema di origine battericaè stato segnalato e PCT è ora considerato il principale indicatore dei disturbiAccompagnato da infiammazione sistemica e sepsi. Il valore diagnostico diIl PCT è importante a causa della stretta correlazione tra la concentrazione di PCT eLa gravità dell'infiammazione. È stato dimostrato che il PCT "infiammatorio" non lo èProdotto in cellule C. Le cellule di origine neuroendocrina sono presumibilmente la fontedi PCT durante l'infiammazione.
PRINCIPIO
Il filo®Il test rapido della procalcitonina rileva la procalcitonina attraverso la visualizzazioneInterpretazione dello sviluppo del colore sulla striscia interna. ProcalcitoninaL'anticorpo monoclonale è immobilizzato sulla regione di prova della membrana. DuranteTest, il campione reagisce con anticorpi monoclonali anti-procalcitoninaconiugato a particelle colorate e pre -prepote sul cuscinetto coniugato del test.La miscela migra quindi attraverso la membrana per azione capillare eInteragisce con i reagenti sulla membrana. Se ci sono sufficienti procalcitonina inIl campione, una banda colorata si formerà nella regione di prova della membrana. ILLa presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenzaindica un risultato negativo. L'aspetto di una fascia colorata al controllola regione funge da controllo procedurale, indicando che il volume corretto diÈ stato aggiunto un campione e si è verificato un asciugatura della membrana.Uno sviluppo di colori distinto nella regione della linea di test (T) indica un risultato positivomentre la quantità di procalcitonina può essere valutata semi-quantitativamente daConfronto dell'intensità della linea di test con le intensità della linea di riferimento suscheda di interpretazione. L'assenza di una linea colorata nella regione della linea di prova (T)suggerisce un risultato negativo.
PRECAUZIONI
Questo kit è solo per uso diagnostico in vitro.
■ Leggi attentamente le istruzioni prima di eseguire il test.
■ Questo prodotto non contiene materiali di origine umana.
■ Non utilizzare i contenuti del kit dopo la data di scadenza.
■ Gestire tutti i campioni come potenzialmente infettivi.
■ Seguire la procedura di laboratorio standard e le linee guida per la movimentazionesmaltimento di materiale potenzialmente infettivo. Quando la procedura del dosaggio èCompletare, smaltire i campioni dopo averli autoclay a 121 ℃ almeno20 min. In alternativa, possono essere trattati con ipoclorito di sodio allo 0,5%per ore prima dello smaltimento.
■ Non reagente di pipetta per bocca e non fumare o mangiare durante i test.
■ Indossare guanti durante l'intera procedura.
