Dispositivo a doppio sistema di biosicurezza per test rapido dell'antigene SARS-CoV-2
USO PREVISTO
Il passo forte®Il test della procalcitonina è un immunocromatografico rapidotest per la determinazione semiquantitativa della procalcitonina nel siero umano oplasma.Viene utilizzato per la diagnosi e il controllo del trattamento di malattie gravi,infezione batterica e sepsi.
INTRODUZIONE
La procalcitonina (PCT) è una piccola proteina che comprende 116 residui di amminoacidicon un peso molecolare di circa 13 kDa che è stato descritto per la prima voltadi Moullec et al.nel 1984.La PCT è prodotta normalmente nei linfociti C delle ghiandole tiroidee.Nel 1993 illivello elevato di PCT in pazienti con un'infezione del sistema di origine battericaè stato segnalato e la PCT è ora considerata il principale marker di disturbiaccompagnata da infiammazione sistemica e sepsi.Il valore diagnostico diLa PCT è importante a causa della stretta correlazione tra concentrazione di PCT ela gravità dell'infiammazione.È stato dimostrato che il PCT "infiammatorio" non lo èprodotto in cellule C.Cellule di origine neuroendocrina sono presumibilmente la fontedi PCT durante l'infiammazione.
PRINCIPIO
Il passo forte®Il test rapido della procalcitonina rileva la procalcitonina visivamenteinterpretazione dello sviluppo del colore sulla fascia interna.Procalcitoninal'anticorpo monoclonale viene immobilizzato sulla regione del test della membrana.In occasionetest, il campione reagisce con gli anticorpi monoclonali anti-Procalcitoninaconiugato a particelle colorate e prerivestito sul tampone coniugato del test.La miscela quindi migra attraverso la membrana per azione capillare einteragisce con i reagenti sulla membrana.Se ci sono sufficienti Procalcitonina inil campione, si formerà una banda colorata nella zona di prova della membrana.Illa presenza di questa fascia colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenzaindica un risultato negativo.L'aspetto di una fascia colorata al comandoregione funge da controllo procedurale, indicando che il volume corretto diil campione è stato aggiunto e si è verificato l'assorbimento della membrana.Uno sviluppo di colore distinto nella regione della linea del test (T) indica un risultato positivomentre la quantità di procalcitonina può essere valutata semiquantitativamente daconfronto dell'intensità della linea di prova con le intensità della linea di riferimento sulscheda interpretativa.L'assenza di una linea colorata nella regione della linea di test (T)suggerisce un risultato negativo.
PRECAUZIONI
Questo kit è solo per uso diagnostico IN VITRO.
■ Leggere attentamente le istruzioni prima di eseguire il test.
■ Questo prodotto non contiene materiali di origine umana.
■ Non utilizzare il contenuto del kit dopo la data di scadenza.
■ Trattare tutti i campioni come potenzialmente infettivi.
■ Seguire la procedura standard di laboratorio e le linee guida sulla biosicurezza per la manipolazione esmaltimento di materiale potenzialmente infetto.Quando la procedura di analisi ècompletare, smaltire i campioni dopo averli sterilizzati in autoclave a 121 ℃ per almeno20 min.In alternativa, possono essere trattati con ipoclorito di sodio allo 0,5%.per ore prima dello smaltimento.
■ Non pipettare il reagente per bocca e non fumare o mangiare durante l'esecuzione dei test.
■ Indossare guanti durante l'intera procedura.