Prodotti
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Dispositivo di sistema per SARS-CoV-2 e influenza A/B ANtigene Rapid Test
Rif 500220 Specifiche 20 test/scatola Principio di rilevamento Dosaggio immunocromatografico Esemplari Tampone nasale / orofaringea Uso previsto Questo è un rapido test immunocromatografico per la rilevazione dell'antigene della proteina nucleocapside del virus SAR-CoV-2 nel tampone nasale/orofaringeo umano raccolte da individui sospettati di covid-19 dal loro fornitore di assistenza sanitaria entro i primi cinque giorni di inizio dei sintomi. Il dosaggio viene utilizzato come aiuto nella diagnosi di Covid-19. -
Giardia Lamblia Antigene Rapid Test Device
Rif 501100 Specifiche 20 test/scatola Principio di rilevamento Dosaggio immunocromatografico Esemplari Feci Uso previsto Strongstep® Giardia Lamblia Antigen Rapid Test Device (FECES) è un rapido test immunologico visivo per il rilevamento qualitativo e presuntivo di Giardia lamblia negli esemplari fecali umani. Questo kit è destinato all'uso come aiuto nella diagnosi dell'infezione da Giardia lamblia. -
Test di screening per pre-cancro cervicale e cancro
Rif 500140 Specifiche 20 test/scatola Principio di rilevamento Dosaggio immunocromatografico Esemplari Tampone cervicale Uso previsto Il forte test di screening Step® per il pre-cancro cervicale e il cancro vanta la forza di più accurato ed economico nel pre-cancro cervicale e screening del cancro rispetto al metodo del DNA. -
FOB Rapid Test
Rif 501060 Specifiche 20 test/scatola Principio di rilevamento Dosaggio immunocromatografico Esemplari Tampone cervicale/uretra Uso previsto Il dispositivo di test rapido FOB di Strongstep® (FECES) è un rapido test immunologico visivo per la rilevazione qualitativa presuntiva dell'emoglobina umana nei campioni fecali umani. -
Dispositivo di sistema di biosicurezza doppia per test rapido dell'antigene SARS-CoV-2
Rif 500210 Specifiche 20 test/scatola Principio di rilevamento Dosaggio immunocromatografico Esemplari Tampone nasale / orofaringea Uso previsto Questo è un rapido test immunocromatografico per la rilevazione dell'antigene della proteina nucleocapside del virus SAR-CoV-2 nel tampone nasale /orofaringeo umano raccolte da individui sospettati di covid-19 dal loro fornitore di assistenza sanitaria entro i primi cinque giorni di inizio dei sintomi. Il dosaggio viene utilizzato come aiuto nella diagnosi di Covid-19. -
Soluzione di colorazione di fluorescenza fungina
Rif 500180 Specifiche 100 test/scatola; 200 test/scatola Principio di rilevamento Un passo Esemplari Forfora / rasatura per chiodo / balc / tissue stringo / sezione patologica, ecc. Uso previsto Il test rapido della fibronectina fetale Strongstep® è un test immunocromatografico interpretato visivamente destinato a essere utilizzato per il rilevamento qualitativo della fibronectina fetale nelle secrezioni cervicovaginali. Il fungoTMLa soluzione di colorazione della fluorescenza fungina viene utilizzata per la rapida identificazione di varie infezioni fungine in campioni clinici freschi o congelati umani, paraffina o glicole metacrilato incorporato. Gli esemplari tipici includono raschiatura, unghie e capelli di dermatofitosi come Tinea Curis, Tinea Manus e Pedis, Tinea Unguum, Tinea Capitis, Tinea Versicolor. Includere anche espettorato, lavaggio broncoalveolare (BAL), lavaggio bronchiale e biopsie tissutali da pazienti invasivi di infezione fungina.
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Nuovo Kit PCR multiplex in tempo reale del coronavirus (SARS-Cov-2)
Rif 500190 Specifiche 96 Test/scatola Principio di rilevamento PCR Esemplari Tampone nasale / rinofaringea Uso previsto Questo è destinato a essere utilizzato per ottenere il rilevamento qualitativo dell'RNA virale SARS-CoV-2 estratto da tamponi rinofaringei, tamponi orofaringei, espettorato e BALF da pazienti associati con un sistema di estrazione IVD FDA/CE e le piattaforme PCR designate elencate sopra. Il kit è destinato all'uso da parte del personale addestrato in laboratorio
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Kit PCR in tempo reale SARS-Cov-2 e influenza A/B multiplex
Rif 510010 Specifiche 96 Test/scatola Principio di rilevamento PCR Esemplari Tampone nasale / rinofaringeo / tampone orofaringea Uso previsto Strongstep® SARS-CoV-2 e l'influenza A/B Multiplex Kit PCR in tempo reale in tempo reale è destinato al rilevamento qualitativo simultaneo e differenziazione dello swab swabo-swabo-virus SARS-Cov-2, virus dell'influenza A in swabo-risalto e naso o campioni di tampone orofaringeo e campioni di tampone nasali o orofaringei auto-colletti (raccolti in un ambiente sanitario con istruzioni da parte di un operatore sanitario) da persone sospettate di infezione virale respiratoria coerente con COVID-19 da loro operatore sanitario.
Il kit è destinato all'uso da parte del personale addestrato in laboratorio
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Vibrio cholerae O1 Antigene Rapid Test
Rif 501050 Specifiche 20 test/scatola Principio di rilevamento Dosaggio immunocromatografico Esemplari Feci Uso previsto Il dispositivo di test rapido dell'antigene VIBRIO Cholerae O1 Strongstep® è un rapido test immunologico visivo per il rilevamento qualitativo e presuntivo di Vibrio cholerae O1 nei campioni fecali umani. Questo kit è destinato all'uso come aiuto nella diagnosi dell'infezione da Vibrio cholerae O1. -
Vaginosi batterica Test rapido
Rif 500080 Specifiche 50 test/scatola Principio di rilevamento Valore del pH Esemplari Scarico vaginale Uso previsto Il filo®Vaginosi batterica (BV) Dispositivo di test rapido intende misurare il pH vaginale per l'aiuto nella diagnosi della vaginosi batterica. -
Test della procalcitonina
Rif 502050 Specifiche 20 test/scatola Principio di rilevamento Dosaggio immunocromatografico Esemplari Plasma / siero / sangue intero Uso previsto Il filo®Il test della procalcitonina è un rapido saggio immuno-cromatografico per la rilevazione semi-quantitativa della procalcitonina nel siero umano o nel plasma. Viene utilizzato per diagnosticare e controllare il trattamento di infezione batterica grave e sepsi. -
Test rapido dell'anticorpo IgM/IgG SARS-COV-2
Rif 502090 Specifiche 20 test/scatola Principio di rilevamento Dosaggio immunocromatografico Esemplari Sangue intero / siero / plasma Uso previsto Questo è un rapido test immuno-cromatografico per la rilevazione simultanea di anticorpi IgM e IgG al virus SARS-CoV-2 nel sangue intero umano, siero o plasma. Il test è limitato negli Stati Uniti alla distribuzione ai laboratori certificati da CLIA per eseguire test ad alta complessità.
Questo test non è stato rivisto dalla FDA.
I risultati negativi non precludono l'infezione acuta SARS-CoV-2.
I risultati dei test anticorpi non devono essere utilizzati per diagnosticare o escludere l'infezione SARS-CoV-2 acuta.
Risultati positivi possono essere dovuti a infezione passata o presente con ceppi di coronavirus non-SARS-CoV-2, come il coronavirus HKU1, NL63, OC43 o 229E.
