Uso previsto
Strongstep® SARS-CoV-2 Antigene Rapid Test Cassette impiega la tecnologia di immunocromatografia per rilevare l'antigene nucleocapside SARS-COV-2 nel campione di tampone nasale anteriore umana. Questo testicolo solo utilizzato e destinato all'auto-test. Si raccomanda di utilizzare questo test entro 5 giorni dall'inizio dei sintomi. È supportato dalla valutazione delle prestazioni cliniche.

INTRODUZIONE
Il romanzo coronavirus appartiene al genere totiie p. Covid-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. Le persone sono generalmente sensibili. Attualmente, i pazienti infettati dal nuovo cxjronavinis sono la principale fonte di infezione; Le persone infette asintomatiche possono anche essere una fonte infettiva. Sulla base dell'attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione è da 1 a 14 giorni, per lo più da 3 a 7 giorni. Le manifestazioni principali includono febbre, affaticamento e tosse secca. In alcuni casi si trovano congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea.

PRINCIPIO
Il test antigene Strongstep® SARS-CoV-2 impiega un test immunocromatografico. Gli anticorpi coniugati in lattice (lattice-AB) corrispondenti a SARS-CoV-2 vengono immobilizzati a secco alla fine della striscia di membrana di nitrocellulosa. Gli anticorpi SARS-CoV-2 sono legami nella zona di prova (T) e la biotina-BSA è il legame nella zona di controllo (C). Quando il campione viene aggiunto, migra mediante diffusione capillare che reidratano il coniugato in lattice. Se presenti nel campione, gli antigeni SARS-CoV-2 si legaranno agli anticorpi coniugati che formano particelle. Queste particelle continueranno a migrare lungo la striscia fino alla zona di prova (T) dove vengono catturate dagli anticorpi SARS-COV-2 che generano una linea rossa visibile. Se non ci sono antigeni SARS-CoV-2 nel campione, non si forma una linea rossa nella zona di prova (T). Il coniugato di streptavidina continuerà a migrare da solo fino a quando non viene catturato nella zona di controllo (C) dalla biotina-BSA aggregando in una linea blu, che indica la validità del test.

Componenti del kit

1 Test/Box ； 5 Test/Box ：

20 test/scatola

Materiali richiesti ma non forniti

PRECAUZIONI

-Questo kit è solo per uso diagnostico in vitro.

• Leggi attentamente le istruzioni prima di eseguire il test.
• Questo prodotto non contiene materiali per la fonte umana.

-Non Utilizzare i contenuti del kit dopo la data di scadenza.

Indossare guanti durante l'intera procedura.

Archiviazione e stabilità

Le buste sigillate nel kit di prova possono essere conservate tra 2-30 C per la durata della durata di conservazione come indicato sulla sacca.

Raccolta e conservazione dei campioni

Un campione di tampone nasale anteriore può essere raccolto o da un singolo perfofmlng uno swab.

I bambini di età inferiore ai 18 anni, dovrebbero essere eseguiti dalla loro supervisione di ADUK. Gli adulti di età pari o superiore a 18 anni possono eseguire da soli il tampone nasale anteriore. Segui le linee guida locali per la raccolta dei campioni da parte dei bambini.

, Inserire un tampone in una narice del paziente. La punta del tampone deve essere inserita fino a 2,5 cm (1 pollice) dal bordo della narice. Rotola il tampone 5 volte lungo la mucosa all'interno della narice per garantire che sia il muco e le cellule.

• Utilizzare lo stesso tampone, ripetere questo processo per l'altra narice per garantire che un campione adeguato venga raccolto da entrambe le cavità nasali.

Si consiglia di essere i campionielaboratoil prima possibile dopo la raccolta. Gli esemplari possono essere tenuti in un uptol dell'ora del contenitore a temperatura della mamma (da 15 ° C a 30 "C) o fino a 24 ore quando rsfrigeratod (da 2 ° C a 8^eC) Prima dell'elaborazione.

PROCEDURA

Portare dispositivi di prova, campioni, tampone e/o controlli a temperatura ambiente (15-30 ° C) in difficoltà.

♦Plac® Il tubo di estrazione del campione raccolto nell'area designata della workstation.

♦Spremi tutto il tampone di diluizione nel tubo dei radion Ext.

♦Metti il ​​tampone del campione nel tubo. Mescolare vigorosamente la soluzione ruotando con forza il tampone contro il lato del tubo per almeno 15 volte (mentre è immerso). I migliori risultati si ottengono quando il campione viene miscelato vigorosamente nella soluzione.

♦Lasciare immergere il tampone nel tampone di estrazione per un minuto prima del passaggio successivo.

♦Stringi più liquido possibile dal tampone pizzicando il lato del tubo di estrazione flessibile quando il tampone viene rimosso. Almeno 1/2ofttie SEMPLE BUFFER SOLUZIONE DEVE rimanere nel tubo per la migrazione capillare adeguata. Metti il ​​cappuccio sul tubo estratto.

♦Scartare il tampone in un adatto contenitore di rifiuti biohazardo.

♦I campioni estratti possono trattenere a temperatura ambiente per 30 minuti senza influire sul risultato del test.

♦Rimuovere il dispositivo di prova THS dalla custodia sigillata e posizionarlo su una superficie di livello Decano. Etichettare il dispositivo con il paziente o l'identificazione del controllo. Per ottenere un risultato migliore, il test dovrebbe essere eseguito entro 30 minuti.

♦Aggiungi 3 gocce (circa 100 PL) del campione estratto dal tubo di estrazione al pozzo del campione rotondo sul dispositivo di prova.

Evita di intrappolare le bolle d'aria nel pozzetto / i del campione e non rilasciare alcuna soluzione nella finestra di osservazione. Quando il test inizia a funzionare, vedrai il colore muoversi attraverso la membrana.

♦Wart per apparire le bande colorate. Il risultato dovrebbe essere letto da Visual a 15 minutas. Non interpretare il risultato dopo 30 minuti.

•Metti il ​​tubo di prova contenente il tampone e il dispositivo di prova usato nella borsa biohazard di Theattached e sigillalo, quindi scartalo in un contenitore di rifiuti di piano adeguato. Quindi getta via gli oggetti rimanenti

•Lavarele tue mani o riapplicare il disinfettante per le mani.

Scartare tubi di estrazione usati e dispositivi di prova in un adeguato contenitore per rifiuti biohazardosi.