China SARS-CoV-2 Antigene Rapid Test （Uso professionale） Produttori e fornitori

Test rapido dell'antigene SARS-COV-2 （Uso professionale）

Breve descrizione:

Rif	500200	Specifiche	25 test/scatola
Principio di rilevamento	Dosaggio immunocromatografico	Esemplari	Tampone nasale anteriore
Uso previsto	Strongstep® SARS-CoV-2 Antigene Rapid Test Cassette impiega la tecnologia di immunocromatografia per rilevare l'antigene nucleocapside SARS-COV-2 nel campione di tampone nasale anteriore umana. Questo testicolo solo utilizzato e destinato all'auto-test. Si raccomanda di utilizzare questo test entro 5 giorni dall'inizio dei sintomi. È supportato dalla valutazione delle prestazioni cliniche.

Invia email a noi Scarica come PDF

Dettaglio del prodotto

Tag del prodotto

Uso previsto

Il test rapido dell'antigene SIRSTeP® Strongstep® è un rapido dosaggio immunocromatografico per il rilevamento dell'antigene della proteina nucleocapside del virus SARS-2 nell'antigene umano raccolto da individuali che sono asintomatici o sintomatici di essere infettati con Covid-19 all'interno del Primi flussi di insorgenza dei sintomi. Il dosaggio viene utilizzato come aiuto nella diagnosi di Covid-19. È progettato per essere utilizzato per lo screening delle infezioni e la diagnosi ausiliaria in persone sintomatiche e asintomatiche.

INTRODUZIONE

I nuovi coronavirus appartengono al genere β. Covid-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. Le persone sono generalmente sensibili. Attualmente, i pazienti infettati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione; Le persone infette asintomatiche possono anche essere una fonte infettiva. Sulla base dell'attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione è da 1 a 14 giorni, per lo più da 3 a 7 giorni. Le manifestazioni principali includono febbre, affaticamento e tosse secca. La congestione nasale, il naso che cola, il mal di gola, la mialgia e la diarrea si trovano in pochi casi.

PRINCIPIO

Il test antigene Strongstep® SARS-CoV-2 impiega un test immunocromatografico. Gli anticorpi coniugati in lattice (lattice-AB) corrispondenti a SARS-CoV-2 vengono immobilizzati a secco alla fine della striscia di membrana di nitrocellulosa. Gli anticorpi SARS-COV-2 sono legami nella zona di prova (T) e la biotina-BSA è il legame nella zona di controllo (C). Quando viene aggiunto il campione, migra mediante diffusione capillare che reidrata il coniugato in lattice. Se presenti nel campione, gli antigeni SARS-CoV-2 si legaranno agli anticorpi coniugati che formano particelle. Queste particelle continueranno a migrare lungo la striscia fino alla zona di prova (T) dove vengono catturate dalle antibie SARS-CoV-2 che generano una linea rossa visibile. Se non ci sono antigeni SARS-CoV-2 nel campione, non si forma una linea rossa nella zona di prova (T). Il coniugato di streptavidina continuerà a migrare da solo fino a quando non viene catturato nella zona di controllo (C) dalla biotina-BSA aggregando in una linea blu, che indica la validità del test.

Componenti del kit

25 dispositivi di prova confezionati per lampadina sigillata	Ogni dispositivo contiene una striscia con coniugati colorati e reagenti reattivi pre-spregati al corrispondente regioni.
25 tubi di estrazione con pre-riempito tampone di diluizione	Salino tamponato fosfato 0,1 M (PBS) e 0,02% Azide di sodio.
25 pacchetti di tampone	Per la raccolta di campioni.
1 workstation	Posizionare per contenere fiale e tubi tampone.
1 inserto pacchetto	Per l'istruzione operativa.

Componenti del kit

Timer	Per l'uso di tempismo.
Eventuali attrezzature per la protezione personale necessarie

PRECAUZIONI

• Questo kit è solo per uso diagnostico in vitro.

• Questo kit è solo per uso professionale medico.

• Leggi attentamente le istruzioni prima di eseguire il test.

• Questo prodotto non contiene materiali per la fonte umana.

• Non utilizzare i contenuti del kit dopo la data di scadenza.

• Gestisci tutti i campioni come potenzialmente contagiosi.

• Seguire la procedura di laboratorio standard e le linee guida di biosicurezza per la gestione e lo smaltimento di materiale potenzialmente infettivo. Al termine della procedura del dosaggio, smaltire i campioni dopo averli autoclay a 121 ℃ per almeno 20 minuti. In alternativa, possono essere trattati con ipoclorito di sodio allo 0,5% quattro ore prima dello smaltimento.

• Non fare il reagente di pipetta per bocca e non fumare o mangiare durante l'esecuzione di saggi.

• Indossare guanti durante l'intera procedura.

• Si consiglia di utilizzare il dispositivo di sistema di Bio Liming per un rapido rilevamento dell'antigene SARS-CoV-2 (CAT # 500210) per proteggere l'operatore e l'ambiente.

Archiviazione e stabilità

Le buste sigillate nel kit di prova possono essere conservate tra 2-30 ℃ per la durata della durata di conservazione come indicato sulla sacca.

Raccolta e conservazione dei campioni

Campione di tampone nasale:

• Inserire un tampone in una narice del paziente. La punta del tampone deve essere inserita fino a 2,5 cm (1 pollice) dal bordo della narice. Rotola il tampone 5 volte lungo la mucosa all'interno della narice per garantire che sia il muco e le cellule.

• Utilizzare lo stesso tampone, ripetere questo processo per l'altra narice per garantire che un campione adeguato venga raccolto da entrambe le cavità nasali.

Utilizzare il tampone fornito nel kit, i tamponi alternativi possono influire negativamente sulle prestazioni del test, gli usi dovrebbero convalidare il loro tampone prima di usarlo. Si consiglia di elaborare i campioni il più presto possibile dopo la raccolta. I campioni possono essere tenuti in contenitore fino a 1 ora a temperatura ambiente (da 15 ° C a 30 ° C) o fino a 24 ore quando refrigerato (da 2 ° C a 8 ° C) prima della lavorazione.

PROCEDURA

Portare dispositivi di prova, campioni, tampone e/o controlli a temperatura ambiente (15-30 ° C) prima dell'uso.

• Per il tampone pre-riempito, rimuovere la guarnizione dalla fiala contenente Liqutd.

• Mettere il tampone del campione nel tubo. Mescolare vigorosamente la soluzione ruotando con forza il tampone contro il lato del tubo per almeno 15 volte (mentre è immerso). I migliori risultati si ottengono quando il campione viene miscelato vigorosamente nella soluzione.

• Consenti al tampone di immergersi nel buffer di estrazione per un minuto prima del passaggio successivo

• Stringi più liquido possibile dal tampone pizzicando il lato del tubo di estrazione flessibile quando il tampone viene rimosso. Almeno 1/2 della soluzione tampone del campione deve rimanere nel tubo per la migrazione capillare adeguata. Metti il cappuccio sul tubo estratto.

• Scartare il tampone in un adatto contenitore di rifiuti biohazardo.

• Coprire il cappuccio.

• Mescolare la soluzione spremendo il campione con forza contro il lato del tubo per almeno dieci volte

(mentre sommerso). I migliori risultati si ottengono quando il campione viene miscelato nella soluzione. Consenti al campione di immergersi nel tampone di diluizione per un minuto prima del passaggio successivo.

• I campioni estratti possono trattenere a temperatura ambiente per 30 minuti senza influire sul risultato del test.

• Rimuovere il dispositivo di prova dalla custodia sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e di livello. Etichettare il dispositivo con il paziente o l'identificazione del controllo. Per ottenere un risultato migliore, il test dovrebbe essere eseguito entro 30 minuti.

• Aggiungere 3 gocce (circa 100 µL) di campione estratto dal tubo di estrazione al pozzo rotondo del campione sul dispositivo di prova.

• Evitare di intrappolare le bolle d'aria nel pozzetto (e) del campione e non rilasciare alcuna soluzione nella finestra di osservazione. Quando il test inizia a funzionare, vedrai il colore muoversi attraverso la membrana.

• Attendere che appaia la banda colorata. Il risultato dovrebbe essere letto da Visual a 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 30 minuti.

Scartare tubi di estrazione usati e dispositivi di prova in un adeguato contenitore per rifiuti biohazardosi.

Precedente: Test rapido dell'antigene SARS-COV-2 per la saliva

Prossimo: Dispositivo di sistema Strongstep per test rapido dell'antigene SARS-CoV-2

Scrivi il tuo messaggio qui e inviacilo