Strongstep® SARS-CoV-2 e l'influenza A/B Multiplex Kit PCR in tempo reale in tempo reale è destinato al rilevamento qualitativo simultaneo e differenziazione dello swab swabo-swabo-virus SARS-Cov-2, virus dell'influenza A in swabo-risalto e naso o campioni di tampone orofaringeo e campioni di tampone nasali o orofaringei auto-colletti (raccolti in un ambiente sanitario con istruzioni da parte di un operatore sanitario) da persone sospettate di infezione virale respiratoria coerente con COVID-19 da loro operatore sanitario. L'RNA da SARS-CoV-2, influenza A e influenza B è generalmente rilevabile negli esemplari respiratori durante la fase acuta dell'infezione. I risultati positivi sono indicativi della presenza di RNA SARS-CoV-2, influenza A e/o influenza B; La correlazione clinica con la storia dei pazienti e altre informazioni diagnostiche sono necessarie per determinare lo stato dell'infezione del paziente. I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o la co-infezione con altri virus. L'agente rilevato potrebbe non essere la causa definita della malattia. I risultati negativi non precludono l'infezione da SARS-CoV-2, influenza A e/o influenza B e non devono essere usati come unica base per il trattamento o altre decisioni di gestione dei pazienti. I risultati negativi devono essere combinati con osservazioni cliniche, storia dei pazienti e informazioni epidemiologiche. Strongstep® SARS-CoV-2 e l'influenza A/B Multiplex Kit PCR in tempo reale è destinato all'uso da parte del personale di laboratorio clinico qualificato specificamente istruito e addestrato nelle tecniche di saggi PCR in tempo reale e procedure diagnostiche in vitro.